PET塑钢打包带厂家
免费服务热线

Free service

hotline

010-00000000
PET塑钢打包带厂家
热门搜索:
技术资讯
当前位置:首页 > 技术资讯

医疗机构分子筛制氧专项督察将展开【消息】

发布时间:2020-09-15 16:00:07 阅读: 来源:PET塑钢打包带厂家

本报讯(记者王乐民)7月16日,国家食品药品监督管理局发出通知,将在北京等18个省(区、市)对医疗机构在用的分子筛制氧设备专项检查进行督察。此举旨在进一步规范和提高医用分子筛制氧设备注册、生产、经营和使用等环节的安全保障水平。

今年3月15日,郴州儿童医院工业氧事件发生后,国家食品药品监督管理局下发了《关于加强医用氧监管工作的通知》,要求对医用分子筛制氧设备进行使用监管,并对工业氧进行监督检查。

关于医疗机构使用分子筛制氧设备的合法性和安全性,在郴州儿童医院工业氧事件发生后曾招来不少质疑声。5月10日,湘潭大学法学院欧爱民教授等10名师生联名致信国务院法制办,请求对医院通过分子筛制氧机自产氧气的合法性进行审查。多家制氧企业也欲通过诉讼讨个“说法”。

针对相关质疑,国家药品不良反应监测中心两次组织召开了93%氧临床安全性相关问题研讨会。参会医疗器械管理和临床专家认为,临床用氧一般均使用较低浓度的氧(浓度在50%以下),仅仅是麻醉、ICU(重症监护病房)可能有用途和用氧浓度的不同,所以93%的氧完全能够满足临床的需要,安全性也是有保障的。

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,目前我国医用氧的制取方案工艺有两种:一种是低分子空气分离法,它的标准氧的含量必须要大于99.5%;一种是医用的分子筛制氧,即用“沸石”生产氧气,产品中氧的浓度标准需大于90%,统称为93%的氧。分子筛制氧的设备按二类医疗器械管理,由省级食品药品监管部门进行审批和注册。

航海王强者之路满v版

剑侠世界破解版

小花仙正版手游

千面风华下载